Mounjaro (tirzepatida): qué es y qué mostraron los estudios

Si te han hablado de Mounjaro en la consulta, en las noticias o en redes, lo esencial es esto: es la marca comercial de la tirzepatida, un medicamento inyectable que solo se dispensa con receta y que en Europa está autorizado para la diabetes tipo 2 y para el control del peso en adultos con obesidad, o con sobrepeso y alguna enfermedad asociada. En los grandes ensayos, quienes lo usaron perdieron de media entre un 15 y un 21 % de su peso en algo más de un año.

Los mismos estudios dejan claras otras dos cosas: que buena parte del peso vuelve cuando se deja y que todavía falta información independiente a largo plazo. Vamos por partes.

¿Qué es Mounjaro y cómo actúa la tirzepatida?

Mounjaro es tirzepatida, un fármaco de Eli Lilly que activa a la vez los receptores de GIP y de GLP-1, dos hormonas intestinales (incretinas) que intervienen en el control de la glucosa. Se administra con una pluma precargada, en inyección bajo la piel, y en España es un medicamento sujeto a prescripción médica.

Por actuar sobre dos receptores se le llama agonista doble. Según su ficha técnica, retrasa el vaciado del estómago, y la disminución del apetito figura entre sus efectos frecuentes. Su acción es prolongada, porque el organismo tarda en eliminarlo, un detalle que importa, por ejemplo, si se planea un embarazo.

El fármaco con el que más se le compara es la semaglutida, el principio activo de Ozempic. Si quieres ver las diferencias desde el otro lado, tienes el detalle en nuestro artículo sobre qué es Ozempic y para qué está autorizado.

¿Para qué está autorizado Mounjaro en Europa?

La Unión Europea lo autorizó el 15 de septiembre de 2022, tras la evaluación de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA). Tiene estas indicaciones:

Indicación	A quién	Condiciones
Diabetes tipo 2	Adultos, adolescentes y niños desde los 10 años con la diabetes insuficientemente controlada	Junto con dieta y ejercicio; solo, si la metformina no es adecuada, o añadido a otros fármacos para la diabetes
Control del peso: obesidad	Adultos con un IMC de 30 o más	Como complemento de una dieta con menos calorías y más actividad física
Control del peso: sobrepeso	Adultos con un IMC de 27 a menos de 30	Con al menos una enfermedad ligada al peso: hipertensión, dislipemia, apnea obstructiva del sueño, enfermedad cardiovascular, prediabetes o diabetes tipo 2

Fíjate en la palabra «complemento»: para el peso, la EMA lo autoriza junto a la dieta y la actividad física, no en su lugar. Y fuera de estos supuestos, por ejemplo para perder unos kilos por estética, ni está aprobado ni se ha estudiado.

Mounjaro para adelgazar: ¿qué mostró el ensayo SURMOUNT-1?

El ensayo clave, SURMOUNT-1, se publicó en 2022 en el New England Journal of Medicine. Incluyó a 2539 adultos sin diabetes con un IMC de 30 o más, o de 27 o más con alguna complicación ligada al peso. De media pesaban 104,8 kg y tenían un IMC de 38,0. Se repartieron al azar entre tres dosis de tirzepatida y un placebo durante 72 semanas, sin que ni ellos ni los investigadores supieran quién recibía qué.

Los resultados, según la dosis:

• Cambio medio de peso: entre un 15,0 y un 20,9 % menos con tirzepatida, frente a un 3,1 % menos con placebo.
• Perdieron al menos un 5 % de su peso entre el 85 y el 91 % de los tratados, frente al 35 % con placebo.
• Perdieron un 20 % o más el 50 y el 57 % en los dos grupos de dosis más alta, frente al 3 % con placebo.
• Mejoraron todas las medidas cardiometabólicas que el estudio había fijado de antemano.

Ese «hasta un 21 %» que se repite en los titulares es la media del grupo de dosis más alta, no lo que le ocurre a cada persona: incluso en ese grupo, casi 1 de cada 10 no llegó a perder un 5 %. Además, entre el 4,3 y el 7,1 % de los tratados dejó el estudio por efectos adversos, frente al 2,6 % con placebo.

Lo que añade la revisión Cochrane

En octubre de 2025, una revisión Cochrane financiada por la Organización Mundial de la Salud reunió 9 ensayos aleatorizados con 7111 adultos con obesidad. Frente a placebo, a los 12-18 meses la tirzepatida consiguió una pérdida de peso 16,03 puntos porcentuales mayor (intervalo de confianza del 95 %, de 13,14 a 18,91), con una certeza que los autores califican de moderada. El único estudio con seguimiento de 3,5 años, con 1032 personas, mantuvo una diferencia parecida: 15,66 puntos.

¿Hay efecto rebote al dejar Mounjaro?

Sí, y es probablemente el dato más importante si te lo estás planteando. El ensayo SURMOUNT-4, publicado en JAMA en 2024, lo midió directamente. Primero, 783 adultos con obesidad o sobrepeso y sin diabetes recibieron tirzepatida durante 36 semanas y perdieron de media un 20,9 % de su peso. Después, 670 de ellos se repartieron al azar: unos siguieron con el fármaco y otros pasaron a placebo sin saberlo, durante 52 semanas más, sin abandonar la dieta y la actividad física.

Grupo	Cambio de peso, semanas 36 a 88	Cambio total, semanas 0 a 88	Conservaron al menos el 80 % de lo perdido
Siguieron con tirzepatida	-5,5 %	-25,3 %	89,5 %
Pasaron a placebo	+14,0 %	-9,9 %	16,6 %

En un año sin el fármaco, el grupo placebo recuperó buena parte de lo que había perdido, aunque al terminar seguía pesando de media un 9,9 % menos que al empezar. Los autores concluyen que retirar la tirzepatida llevó a una recuperación sustancial del peso. El efecto depende, por tanto, de seguir con el tratamiento, algo que conviene hablar con el médico antes de empezar.

Mounjaro frente a semaglutida: ¿cuál redujo más el peso?

Hay dos comparaciones directas. En obesidad sin diabetes, el ensayo SURMOUNT-5 (New England Journal of Medicine, 2025) siguió durante 72 semanas a 751 adultos, cada uno con la dosis máxima que toleraba de su fármaco. La tirzepatida redujo el peso un 20,2 % de media y la semaglutida un 13,7 %; la cintura bajó 18,4 cm frente a 13,0 cm. En ambos grupos los efectos adversos más habituales fueron digestivos, en su mayoría leves o moderados.

En diabetes tipo 2, el ensayo SURPASS-2 (2021) comparó a 1879 personas durante 40 semanas con la semaglutida en la dosis usada para la diabetes. Partían de una hemoglobina glucosilada (HbA1c) media del 8,28 %.

Ensayo	Participantes	Duración	Tirzepatida	Semaglutida
SURMOUNT-5	751 adultos con obesidad, sin diabetes	72 semanas	-20,2 % de peso	-13,7 % de peso
SURPASS-2	1879 personas con diabetes tipo 2	40 semanas	HbA1c de -2,01 a -2,30 puntos; entre 1,9 y 5,5 kg más de pérdida de peso	HbA1c -1,86 puntos

Un matiz: los dos estudios fueron abiertos, es decir, participantes y médicos sabían qué fármaco recibía cada uno. Y el de obesidad, como todos los incluidos en la revisión Cochrane, lo financió el fabricante de la tirzepatida.

Lo que los estudios todavía no demuestran

• Que el peso se mantenga sin el fármaco. SURMOUNT-4 muestra lo contrario: un 14,0 % de peso recuperado en un año tras retirarlo.
• Que reduzca infartos o muertes en personas con obesidad. En la revisión Cochrane, ni los eventos cardiovasculares graves (RR 0,75; IC 95 %, 0,34-1,66) ni la mortalidad (RR 0,79; IC 95 %, 0,34-1,83) mostraron diferencias claras: los intervalos incluyen la ausencia de efecto.
• Resultados independientes. Los 9 ensayos de esa revisión los financió el fabricante, que tuvo un papel importante en su diseño, análisis o redacción. Los autores piden estudios independientes.
• Seguridad a muy largo plazo. El seguimiento más largo disponible ronda los 3,5 años.
• Uso estético. Los ensayos incluyeron a personas con un IMC de 30 o más, o de 27 o más con complicaciones; no hay datos para quien solo quiere perder unos kilos.

Mounjaro en España: receta, financiación y productos ilegales

En España, Mounjaro es un medicamento sujeto a prescripción médica y está sometido a seguimiento adicional (lleva el triángulo negro), según el registro CIMA de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS). Solo se dispensa con receta.

En cuanto a la financiación, BIFIMED, el buscador del Ministerio de Sanidad, lo recoge en el nomenclátor de octubre de 2026 como «no financiado por resolución» desde el 1 de julio de 2024. Ninguna de sus indicaciones, ni la diabetes tipo 2 ni el control del peso, está incluida en la financiación del Sistema Nacional de Salud. Aunque te lo receten, la sanidad pública no lo cubre.

La AEMPS, junto con la EMA y la red de agencias europeas, alertó en septiembre de 2025 de un fuerte aumento de productos ilegales que se venden como agonistas de GLP-1, tirzepatida incluida, a través de webs fraudulentas y redes sociales. Pueden no contener el principio activo declarado o llevar niveles dañinos de otras sustancias. En España, los medicamentos con receta como este no pueden venderse por internet.

Efectos secundarios de Mounjaro: qué es frecuente y cuándo consultar

Según la EMA, afectan a más de 1 de cada 10 personas las náuseas, los vómitos, la diarrea, el estreñimiento y el dolor abdominal, además de las bajadas de azúcar (hipoglucemia) cuando se combina con sulfonilureas o insulina. En los ensayos, las molestias digestivas fueron sobre todo leves o moderadas y aparecieron mientras se subía la dosis. En SURPASS-2, por ejemplo, tuvo náuseas entre el 17 y el 22 % de quienes usaban tirzepatida, frente al 18 % con semaglutida.

Otros efectos frecuentes, según la ficha técnica española, son la falta de apetito, las digestiones pesadas, la hinchazón abdominal, los eructos, los gases, el reflujo, el cansancio, las reacciones en la zona de inyección y el aumento de la frecuencia cardiaca. Son poco frecuentes o raros los cálculos en la vesícula (colelitiasis), su inflamación (colecistitis), la pancreatitis aguda y las reacciones alérgicas graves.

Sobre los dos riesgos que más preocupan, un metaanálisis de 2023 con 9871 participantes no encontró un aumento significativo de pancreatitis (RR 1,46; IC 95 %, 0,59-3,61), pero sí de los problemas de vesícula y vías biliares considerados en conjunto (RR 1,97; IC 95 %, 1,14-3,42).

Quién debe tener especial cuidado

• Antecedentes de pancreatitis: no se ha estudiado en estas personas. Si se sospecha una pancreatitis, el tratamiento se suspende y, si se confirma, no se reanuda. Ante un dolor abdominal intenso, consulta sin esperar.
• Tratamiento con sulfonilureas o insulina: aumenta el riesgo de hipoglucemia.
• Vómitos o diarrea intensos, sobre todo en personas mayores: pueden causar deshidratación y dañar el riñón, incluso con insuficiencia renal aguda.
• Enfermedad digestiva grave o retinopatía diabética: no se ha estudiado en la gastroparesia grave, y la retinopatía exige precaución y control.
• Cirugía o sedación profunda: avisa de que lo usas, porque con estos fármacos se han descrito casos de aspiración del contenido del estómago durante la anestesia.
• Embarazo: no se recomienda durante el embarazo ni en mujeres que puedan quedarse embarazadas sin usar anticoncepción; si planeas un embarazo, hay que dejarlo al menos 1 mes antes.

Si tienes dudas sobre si encaja contigo, quien debe valorarlo es tu médico, que conoce tu historia clínica y los fármacos que tomas. Antes de esa consulta, calcula tu IMC para saber si estás dentro de los criterios que fija la EMA. Y si prefieres repasar las opciones sin fármacos, en nuestra sección sobre cómo adelgazar reunimos lo que dice la evidencia; para otros medicamentos, consulta el apartado de medicamentos.