
Mounjaro (tirzepatida): qué es y qué mostraron los estudios
Mounjaro es la marca de la tirzepatida, un medicamento inyectable con receta que activa los receptores de dos hormonas intestinales, GIP y GLP-1. En…
Evidencia sólida 9 min de lectura
Respuesta corta: Wegovy es semaglutida, un medicamento con receta autorizado para el control del peso en adultos con obesidad o con sobrepeso y alguna enfermedad asociada. En el ensayo STEP 1, con 1961 adultos sin diabetes durante 68 semanas, el peso bajó un 14,9 % de media frente al 2,4 % con placebo. Al dejarlo, se recuperaron dos tercios de lo perdido en un año.
Redacción de Forma Clara · Última comprobación 4 de noviembre de 2026 · 9 min de lectura

Nivel de evidencia
Varios ensayos aleatorizados grandes (STEP 1, 4 y 5, de 304 a 1961 personas y hasta 104 semanas) coinciden en la pérdida de peso, y la extensión de STEP 1, STEP 4 y un metaanálisis de 37 estudios confirman la recuperación al dejarlo. Matices: financiación del fabricante y seguridad a largo plazo no establecida.
Si has oído hablar de Wegovy y quieres saber qué es, si sirve para adelgazar y qué pasa cuando se deja, la respuesta corta es esta: es semaglutida, un medicamento con receta autorizado para el control del peso en personas con obesidad o con sobrepeso y alguna enfermedad asociada. En los ensayos, el peso bajó de media alrededor de un 15 % en algo más de un año. Al dejarlo, buena parte de ese peso vuelve.
Wegovy es semaglutida, un fármaco que imita a la GLP-1, una hormona que el cuerpo produce de forma natural y que regula el apetito: aumenta la saciedad y reduce el hambre, los antojos y la cantidad que comes. Está autorizado en la Unión Europea desde enero de 2022 para el control del peso y solo se obtiene con receta.
Técnicamente es un agonista del receptor de GLP-1, y su ficha técnica indica que no se debe combinar con otros fármacos de esta familia.
La semaglutida no es nueva. Según la AEMPS, ya se comercializaba, a una dosis más baja, como Ozempic (inyectable) y Rybelsus (oral), ambos para adultos con diabetes tipo 2. Wegovy es la versión autorizada para el control del peso. Lo explicamos en qué es Ozempic y para qué está autorizado.
Según la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la ficha técnica española publicada en CIMA, Wegovy se autoriza siempre como complemento de una dieta con menos calorías y de más actividad física, nunca como sustituto. Estos son los criterios:
| Grupo | Criterio | Condición adicional |
|---|---|---|
| Adultos con obesidad | IMC de 30 kg/m² o más | Ninguna |
| Adultos con sobrepeso | IMC de 27 a menos de 30 kg/m² | Al menos una enfermedad relacionada con el peso: alteraciones de la glucosa, hipertensión, dislipemia, apnea obstructiva del sueño o enfermedad cardiovascular |
| Adolescentes desde 12 años | Obesidad y peso corporal superior a 60 kg | La ficha prevé suspender y reevaluar si el IMC no baja lo suficiente |
La AEMPS recuerda que el IMC tiene limitaciones: no distingue masa magra de masa grasa ni dice dónde se acumula la grasa. Por eso la decisión de recetarlo corresponde al médico, que valora tu caso completo.
Para la AEMPS, el abordaje principal de la obesidad son la prevención y el cambio de hábitos de dieta y ejercicio, y Wegovy es una alternativa cuando eso no ha bastado. Otros fármacos autorizados para la obesidad son el orlistat y la liraglutida; la combinación de naltrexona y bupropión está autorizada, pero no se comercializa en España. En el ensayo STEP 8, la semaglutida logró más pérdida de peso que la liraglutida en 68 semanas. En obesidad grave (IMC de 40 o más, o de 35 a 40 con enfermedades graves asociadas) puede estar indicada la cirugía bariátrica.
El ensayo de referencia es STEP 1, publicado en 2021 en The New England Journal of Medicine. Participaron 1961 adultos sin diabetes, con un IMC de 30 o más, o de 27 o más con al menos una enfermedad relacionada con el peso. Dos de cada tres recibieron semaglutida una vez por semana y el resto, placebo, durante 68 semanas. Todos siguieron además un programa de cambios en el estilo de vida.

Los resultados a las 68 semanas:
Con semaglutida, la mitad perdió un 15 % o más y la otra mitad, menos: la respuesta varía mucho entre personas. Lo financió Novo Nordisk, el fabricante. Puedes consultar el resumen de STEP 1 en PubMed.
| Ensayo | Quién participó | Duración | Con semaglutida | Con placebo |
|---|---|---|---|---|
| STEP 1 | 1961 adultos sin diabetes | 68 semanas | -14,9 % de peso | -2,4 % |
| STEP 5 | 304 adultos sin diabetes | 104 semanas | -15,2 % de peso | -2,6 % |
| STEP 4 | 803 adultos que ya habían perdido de media un 10,6 % en 20 semanas | 48 semanas más | -7,9 % al continuar | +6,9 % al pasar a placebo |
STEP 5 duró dos años y el efecto se mantuvo mientras se seguía el tratamiento. Según la AEMPS, la pérdida se frena hacia las semanas 60-68 y luego el peso se estabiliza.
En estos ensayos participaron sobre todo mujeres (el 71,6 %), con un peso medio de 106 kg, un IMC medio de entre 35,9 y 38,0 y, en un 90 %, menores de 65 años. Si tu perfil es muy distinto, los resultados pueden no aplicarse igual.
Es lo que más conviene saber antes de empezar, y tres fuentes de datos apuntan en la misma dirección.

Al terminar STEP 1 se retiraron el fármaco y el programa de estilo de vida, y se siguió un año más a un grupo representativo de 327 participantes. Quienes habían recibido semaglutida habían perdido un 17,3 % de su peso; en el año siguiente recuperaron 11,6 puntos porcentuales. A las 120 semanas estaban un 5,6 % por debajo de su peso inicial, frente al 0,1 % del grupo placebo.
La mayoría de las mejoras cardiometabólicas también volvieron hacia los valores de partida. En resumen, se recuperaron dos tercios del peso perdido. Es un análisis exploratorio en un subgrupo, pero coincide con el resto de datos. Aquí tienes el estudio de la extensión de STEP 1.
STEP 4 lo comprobó con un diseño aleatorizado. Tras 20 semanas con semaglutida, 803 adultos que habían perdido de media un 10,6 % se repartieron entre seguir con el fármaco o pasar, sin saberlo, a placebo durante 48 semanas más. Quienes siguieron perdieron un 7,9 % adicional; quienes pasaron a placebo ganaron un 6,9 %.
En enero de 2026, una revisión sistemática publicada en The BMJ reunió 37 estudios con 9341 personas que habían dejado medicamentos para el control del peso. De media, el peso volvió a subir 0,4 kg al mes, y los marcadores cardiometabólicos se proyectaban de vuelta al punto de partida en 1,4 años. La recuperación fue más rápida que tras dejar un programa de dieta y ejercicio sin fármacos, con independencia de cuánto se hubiera perdido.
La conclusión de la AEMPS es directa: para mantener la mejora del peso hace falta un tratamiento continuado. En la misma línea, la Organización Mundial de la Salud describe la obesidad como una enfermedad crónica que tiende a recaer y recomienda, de forma condicional, usar estos fármacos a largo plazo junto con apoyo intensivo para cambiar hábitos.
SELECT, publicado en 2023 en The New England Journal of Medicine, estudió a 17.604 personas de 45 años o más que ya tenían una enfermedad cardiovascular, un IMC de 27 o más y ninguna diabetes. La mitad recibió semaglutida y la otra mitad placebo, con un seguimiento medio de 39,8 meses.
El objetivo principal combinaba muerte cardiovascular, infarto no mortal e ictus no mortal. Se produjo en el 6,5 % del grupo semaglutida frente al 8,0 % del grupo placebo: un 20 % menos de riesgo relativo (cociente de riesgos de 0,80; intervalo de confianza del 95 %, de 0,72 a 0,90). En cifras absolutas, 1,5 puntos de diferencia en algo más de tres años.
Dos matices. Dejaron el tratamiento por efectos adversos el 16,6 % con semaglutida frente al 8,2 % con placebo. Y el resultado vale para personas como las estudiadas: no demuestra beneficio en quien no tiene una enfermedad cardiovascular previa. En la Unión Europea, la indicación autorizada sigue siendo el control del peso. El ensayo también lo financió el fabricante. Puedes leer el resumen de SELECT.
Wegovy tiene autorización europea, válida en España, y su ficha técnica en español está en CIMA, de la AEMPS. Necesita receta médica.
En cuanto a la financiación, el buscador BIFIMED del Ministerio de Sanidad (nomenclátor de octubre de 2026) lo recoge como «no financiado por resolución», y sus tres indicaciones, adultos con obesidad, adultos con sobrepeso y enfermedad asociada, y adolescentes, figuran como «no incluidas». En la práctica, el Sistema Nacional de Salud no lo paga: si tu médico te lo receta, el coste corre de tu cuenta. Esto puede cambiar con nuevas resoluciones. Tienes más fichas como esta en nuestra sección de medicamentos.
Según la EMA, los efectos adversos más frecuentes son dolor de cabeza, náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento y dolor abdominal. Los digestivos predominan al principio y en los ensayos solían ser leves o moderados y pasajeros. En STEP 1, el 4,5 % dejó el tratamiento por problemas digestivos, frente al 0,8 % con placebo. La AEMPS añade la caída del cabello y los mareos entre los efectos identificados.
La ficha técnica recoge además estas advertencias:
Un efecto muy raro es la neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NOIANA), un daño del nervio óptico. En junio de 2025, la AEMPS informó de que puede afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas tratadas con semaglutida. Si notas una pérdida brusca de visión o un empeoramiento rápido, consulta a tu médico de inmediato.
No debe usarse durante el embarazo ni la lactancia. Si puedes quedarte embarazada, la ficha recomienda usar anticonceptivos durante el tratamiento y suspenderlo al menos 2 meses antes de buscar un embarazo. Si tomas otros medicamentos o tienes alguna enfermedad crónica, coméntalo con tu médico o farmacéutico: empezar, seguir o dejar el tratamiento se decide con el médico.
Si quieres llegar a la consulta con un dato concreto, calcula tu IMC para saber en qué rango estás y si encaja con los criterios de la ficha técnica.
No es para eso. La indicación autorizada exige un IMC de 30 o más, o de 27 a menos de 30 con al menos una enfermedad relacionada con el peso, como hipertensión o apnea del sueño. Además, siempre se usa junto con una dieta con menos calorías y más actividad física. Fuera de esos criterios no hay autorización ni ensayos que respalden su uso, y la decisión corresponde a tu médico.
No hay una duración cerrada. La AEMPS concluye que hace falta un tratamiento continuado para mantener la pérdida de peso, porque al dejarlo el peso vuelve, y la OMS recomienda estos fármacos a largo plazo con apoyo para cambiar hábitos. A la vez, la seguridad del uso crónico durante muchos años no está establecida. Por eso la duración se decide y se revisa con el médico.
No. La ficha técnica indica que no debe usarse durante el embarazo ni la lactancia. Las mujeres que pueden quedarse embarazadas deben usar anticonceptivos durante el tratamiento, y si se busca un embarazo hay que suspenderlo al menos 2 meses antes. Si se produce un embarazo mientras se usa, se interrumpe. Habla con tu médico antes de hacer cualquier cambio.
Sí, desde los 12 años, pero con condiciones. Según la EMA, se puede usar en adolescentes con obesidad y un peso corporal superior a 60 kg, siempre junto con dieta y actividad física. La ficha técnica prevé suspender y reevaluar el tratamiento si el IMC no baja lo suficiente. Como en adultos, necesita receta y es el médico quien valora si está indicado.
Los datos apuntan a que sí. En la extensión de STEP 1, la mayoría de las mejoras cardiometabólicas volvieron hacia los valores iniciales un año después de dejar el tratamiento. La revisión de The BMJ de 2026, con 37 estudios, proyecta que todos esos marcadores regresan al punto de partida en unos 1,4 años tras suspender los fármacos para el control del peso.

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